Cancer du sein: Kisqali de Novartis reconnu comme "thérapie innovante"
By Unknown - janvier 03, 2018
Cancer du sein: Kisqali de Novartis reconnu comme "thérapie innovante"
Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a obtenu le statut "thérapie innovante" ("breakthrough therapy") de la part de l'agence américaine des médicaments (FDA) pour son médicament Kisqali utilisé dans le traitement des cancers du sein, a annoncé mercredi Novartis dans un communiqué.
Ce médicament lorsqu'il est utilisé en combinaison avec une thérapie endocrinienne orale par des patientes souffrant d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-, a démontré "une efficacité supérieure" lors de l'étude clinique de phase III Monaleesa-7, dédiée à tester ce médicament.
Le cancer du sein pré-ménopause est le cancer le plus fréquent causant la mort des femmes âgées entre 20 et 59 ans.
Pour le FDA (Food and drug administration), le statut de "thérapie innovante" vise à accélérer le développement et l'examen de nouveaux médicaments qui traitent des affections graves ou potentiellement mortelles, "si le traitement a démontré une amélioration substantielle par rapport à un traitement disponible sur au moins un critère médical significatif", précise Novartis.
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